Comprender la Importancia de los Estudios de Estabilidad para Garantizar la Calidad de los Suplementos

Neotron, uno de los principales proveedores de servicios analíticos del Grupo Cotecna, reconoce el papel fundamental que desempeñan los estudios de estabilidad en el mantenimiento de la eficacia y la seguridad de los suplementos a lo largo del tiempo.

En este artículo, profundizamos en las razones por las que los estudios de estabilidad son indispensables, los parámetros de control de Neotron, la elección entre estudios a largo plazo y acelerados, y cómo Neotron garantiza la estabilidad de las propiedades organolépticas y físicas, los parámetros microbiológicos y los compuestos nutricionales.

1. ¿Por qué los estudios de estabilidad son cruciales para los suplementos?

Los estudios de estabilidad son el proceso científico que examina cómo diversos factores ambientales afectan a la calidad de los productos de complementos alimenticios a lo largo del tiempo. Neotron subraya que estas pruebas son esenciales no sólo para determinar la vida útil y las condiciones de almacenamiento recomendadas, sino también para garantizar que se mantienen los niveles esperados de ingredientes activos. Sirve de salvaguardia contra los cambios organolépticos, la contaminación microbiana y las alteraciones de la integridad del envase. El objetivo final es proporcionar a los consumidores productos no sólo potentes, sino también seguros y frescos durante toda su vida útil prevista.

2. ¿Qué parámetros controla Neotron en los estudios de estabilidad?

Neotron supervisa meticulosamente una serie de parámetros durante los estudios de estabilidad para evaluar exhaustivamente la calidad de los suplementos a lo largo del tiempo. Estos parámetros incluyen propiedades organolépticas, concentración de ingredientes dietéticos, huellas químicas, crecimiento microbiano, contenido de conservantes, contenido de humedad, desintegración, disolución, pH, viscosidad y oxidación. Al cumplir las directrices de autoridades como la NSF y la FDA, Neotron se asegura de que sus pruebas sean sólidas y se adapten a cada producto. Este control exhaustivo garantiza que el suplemento siga siendo eficaz y mantenga su calidad durante toda su vida útil.

3. Pruebas de estabilidad a largo plazo frente a aceleradas: ¿Cuándo elegir qué?

La decisión de optar por un estudio de estabilidad a largo plazo o acelerado depende de varios factores. Los estudios a largo plazo simulan las condiciones de almacenamiento recomendadas durante un período prolongado, mientras que los estudios acelerados proporcionan indicaciones tempranas de posibles problemas. Neotron ayuda a los clientes a determinar el enfoque más adecuado en función de las diferentes zonas climáticas, siguiendo las directrices de la ICH. La empresa realiza estudios en cámaras que simulan las Zonas de Estabilidad ICH, ofreciendo servicios de pruebas tanto a largo plazo como aceleradas para garantizar una evaluación completa de la estabilidad del producto.

4. Garantizar las propiedades organolépticas y físicas: ¿En qué consiste?

Neotron presta especial atención a las propiedades organolépticas y físicas durante los estudios de estabilidad. Las características organolépticas como el olor, el color, el aspecto y la integridad del envase se evalúan para garantizar una experiencia positiva al consumidor. Las propiedades físicas se evalúan mediante pruebas de desintegración, pruebas de disolución, pruebas de dureza y mediciones del pH. El compromiso de Neotron con la evaluación de estos aspectos garantiza que los suplementos no sólo cumplan con las declaraciones de la etiqueta, sino que también proporcionen una experiencia satisfactoria al consumidor.

5. Parámetros microbiológicos y compuestos nutricionales: ¿Cómo se controlan?

El análisis microbiológico y la evaluación de los compuestos nutricionales son componentes críticos de los estudios de estabilidad de Neotron. Mediante análisis estandarizados, la empresa controla la posible presencia de contaminantes y garantiza que los compuestos nutricionales se mantienen en los niveles esperados. Este enfoque integral protege al usuario final frente a posibles riesgos para la salud y garantiza la integridad nutricional del suplemento.

Los estudios de estabilidad son una piedra angular en el desarrollo y la garantía de calidad de los suplementos dietéticos. El compromiso de Neotron de controlar una amplia gama de parámetros y cumplir las directrices del sector garantiza que los suplementos no sólo cumplan las normas reglamentarias, sino que también superen las expectativas de los consumidores. A través de un sólido proceso de pruebas de estabilidad, Neotron contribuye a un mercado de suplementos más saludable y fiable, beneficiando en última instancia tanto a los fabricantes como a los usuarios finales.